Ибуфен 100 для детей инструкция по применению. Ибуфен: инструкция по применению. Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ИБУФЕН Д

Торговое название

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 100 мл или 120 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 2.000 г,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, натрия хлорид, ароматизатор клубничный, вода, очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета однородной дисперсии с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак.

Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 - 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.

Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы.

Ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.

Ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно.

Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

• простудных заболеваниях
• острых респираторных вирусных инфекциях
• гриппе
• детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
• постпрививочных реакциях

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

• боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе)
• зубной боли,
• боли при прорезывании зубов
• головной боли, мигрени
• невралгии
• мышечной боли
• боли при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Упаковка в комплекте со шприцем-дозатором. Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Болевой синдром и повышение температуры тела

Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Суточная доза лекарственного препарата Ибуфен Д составляет 20-30 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка.

Грудные дети в возрасте от 3 дo 6 месяцев (от 5 кг до 7,6 кг): назначают по 2,5 мл 3 раза в сутки (не более 150 мг ибупрофена/сутки).

Грудные дети в возрасте от 6 дo 12 месяцев (7,7 кг до 9 кг): назначают по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 1 - 3 лет (10 кг до 15 кг): назначают по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет (16 кг до 20 кг) : назначают по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 7 - 9 лет (21 кг до 29 кг): назначают по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 10 - 12 лет (30 кг до 40 кг): назначают по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг ибупрофена/сутки).

Препарат предназначен для симптоматического лечения.

Дозы препарата применяют с интервалом 6 - 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).

Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу.

Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Повышение температуры тела после вакцинации

Однократно назначают 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует принимать более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае если температура не снижается необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению шприц-дозатора

1. Следует открутить крышку флакона (нажать вниз и повернуть против хода часовой стрелки).

2. Дозатор следует сильно вдавить в отверстие флакона.

3. Флакон следует энергично встряхивать.

4. Для того чтобы наполнить дозатор, следует перевернуть флакон вверх дном, а затем осторожно опускать поршень вниз, наполняя суспензией до нужного места на мерной шкале.

5. Флакон перевернуть в исходное положение и осторожно откручивая дозатор, вынуть из флакона.

6. Наконечник дозатора следует поместить в рот ребенка, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно выдавить содержимое дозатора.

7. После использования, флакон следует закрыть завинчивающейся крышкой, а дозатор промыть и высушить

Побочные действия

Не часто (³ 1/1000 до < 1/100) :

• аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания
• боль в животе, тошнота, диспепсия
• головная боль

Редко (³ 1/10000 до < 1/1000 ) :

• рвота, метеоризм, диарея, запор

• головокружение, инсомния, возбудимость, раздражительность, чувство усталости

Очень редко (³ 1/10000 до < 1/1000 ):

• тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
• обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
• пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
• острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков
• нарушения функции печени
• возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
• асептический менингит

Единичные случаи:

• У пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, такие, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки

В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Эпидемиологические данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным

лекарственным препаратам

• бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
• одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
• желудочно-кишечное кровотечение
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
• геморрагический васкулит
• заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность
• сердечная недостаточность тяжелой степени
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• III триместр беременности
• детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен Д (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

Ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, в связи с повышенным риском нежелательных эффектов

Прочие НПВС, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с указанными препаратами:

- антигипертензивными препаратами : так как снижается их эффективность

- диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВС

- антитромботическими препаратами: усиление действия препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин, при назначении с НПВС

- литием и метотрексатом, сердечными гликозидами: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)

- зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином

- антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения

- мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие

- такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих лекарственных препаратов

- хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог

Особые указания

Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного продукта у пациентов:

С язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную эффективную дозировку

Одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота)

С заболеваниями печени и почек

С бронхиальной астмой в анамнезе

С хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)

С системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани

С артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью

Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности.

При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии.

Ибуфен Д содержит мальтитол жидкий (E 965) в связи с чем препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации.

Ввиду отсутствия исчерпывающей информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности. Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, продлевает родовую деятельность, увеличивает риск кровотечения у матери и ребенка.

Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. При кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата Ибуфен Д может развиться головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечная недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл или 120 мл препа-рата во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные безопасной для детей поли-этиленовой закручиваю-щейся крышкой с кольцом контроля вскрытия.

На каждый флакон наклеи-вают этикетку.

По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицин-скому применению на госу-дарственном и русском язы-ках и шприц для перо-рального ввода.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Медана Фарма АО, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Состав

Каждая капсула содержит: действующее вещество: ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е1521), калия гидроксид (Е525), очищенная вода.

Желатиновая капсула: мальтитол жидкий (Е965), сорбитол жидкий,

некрнсталлизирующийся (Е420), желатин (Е441), краситель патентованный голубой (Е131), очищенная вода.

Описание

Овальной формы желатиновые капсулы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость.

Фармакологическое действие

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически
активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а так же исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R - формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S - форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

Простудных заболеваниях,

Острых респираторных вирусных инфекциях,

Ангине (фарингите);

Детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела;

Поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

Ушной боли при воспалении среднего уха;

Зубной боли, болезненном прорезывании зубов;

Головной боли, мигрени;

Болезненных менструациях,

Невралгии,

Ревматических болях,

Травмах опорно-двигательного

Противопоказания

Индивидуальной повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратами;

Проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

Язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,

Выраженной недостаточности функции печени, почек;

Заболеваниях крови; гемофилии, гипокоагуляции, геморрагическом диатезе;

В III триместре беременности.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

I капсула содержит 200 мг ибупрофена.

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза 200-400 мг (1- 2 капсулы). Затем, в случае необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать вес ребенка.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по частоте проявления с применением следующих определений:

Очень часто: > 1/10

Часто: > 1/100 до < 1/10

Нечасто: > 1/1000 до < 1/100

Редко: > 1/10 000 до < 1/1000

Очень редко: < 1/10 000

При применении Ибуфен® ультра в течении 2-3 дней побочные эффекты практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, изжога, диарея, боли в животе.

Редко: рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения, болезнь Крона, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль,

Редко: головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость.

В единичных случаях описаны: снижение слуха, шум в ушах, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко: отечный синдром,

Очень редко: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

Очень редко: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции:

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница,

Очень редко: отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны сердечно — сосудистой системы:

Сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства.

Мероприятия при передозировке: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

Ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта,

Антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками - лекарственные средства из группы нестеройдных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,

Антикоагулянтами - немногочисленные клинические данные указывают, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови,

Ибуфен (действующее вещество ибупрофен) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Используется, главным образом, для снижения фебрильной температуры тела, купирования боли различного генеза, лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата. Особая форма выпуска - сироп с апельсиновым вкусом - предусмотрена, в первую очередь, из-за «детской» специализации препарата. По информации Американской ассоциации педиатров около 30% обращений к детским врачам происходит в связи с лихорадкой. Согласно общим рекомендациям антипиретические (жаропонижающие) препараты могут назначаться при температуре тела 38,5 °С и выше (а в отдельных случаях - 38 °С). При этом необходимо обязательно делать скидку на детский возраст, т.к. не все антипиретики могут назначаться данной категории пациентов. Ряд препаратов (анальгин, ацетилсалициловая кислота) допускается использовать только с определенного возраста и по «железобетонным» показаниям ввиду опасности развития побочных эффектов. В нашей стране, равно как за рубежом, одним из наиболее популярных безрецептурных жаропонижающих средств является ибупрофен (ибуфен). Фармакологическая «биография» ибупрофена ведет свой отчет с 70-ых годов прошлого века, когда препарат стали назначать в качестве противовоспалительного средства. За относительно короткий срок времени ибупрофен стал одним из самых назначаемых НПВП как у взрослых, так и у детей. Механизм действия препарата обусловлен его способностью подавлять активность циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, опосредующего синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Обезболивающий эффект ибуфена востребован при головной, зубной, послеоперационной боли, в т.ч. в детской хирургии. Ибуфен положительно влияет на состояние тканей в очаге воспаления. Был доказан еще ряд положительных эффектов препарата: так, ибуфен стимулирует фагоцитоз, что приносит ощутимую пользу при острых респираторных инфекциях у детей, сопровождающихся высокой температурой.

После применения внутрь ибуфен быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте, если принимать его на голодный желудок, или через 1,5-2 часа - если принимать после еды. Период полувыведения препарата составляет 2 часа. Низкая токсичность ибуфена объясняется быстрым метаболизмом и отсутствием активных метаболитов: в этом отношении препарат выгодно отличается от парацетамола. Фармакокинетика препарата предопределяет некоторые возрастные особенности его применения. Так, период полувыведения ибуфена возрастает по мере взросления ребенка от момента рождения до 1-3 лет. Еще один любопытный аспект - сравнение эффективности препарата с другими НПВС. Так, французские ученые изучали действие ибупрофена в сравнении с ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом. В исследовании принимали участие дети в возрасте от полугода до двух лет. Результатом этой научной работы был однозначный вывод, что в первые 6 часов наилучшим эффектом обладает именно ибупрофен.

Ибуфен следует принимать после еды. Перед использованием флакон рекомендуется взболтать до получения гомогенной суспензии. Доза определяется массой тела и возрастом ребенка. Разовая доза в среднем составляет 5-10 мг на 1 кг массы тела, кратность приема - 3-4 раза в день, временные интервалы между приемами - 6-8 часов. Антипиретический эффект препарата наблюдается уже через полчаса после приема и держится на стабильном уровне в течение 6-8 часов. При отсутствии достаточного терапевтического ответа в плане снижения температуры (в течение 2 дней) или обезболивания (в течение 3 дней) необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом. Детям от полугода до 1 года назначить ибуфен может только врач, даже не взирая на безрецептурный статус последнего.

Фармакология

НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Жаропонижающее действие обусловлено блокированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в каскаде арахидоновой кислоты ЦНС, которое приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема препарата, его максимальное действие проявляется через 3 ч.

Ведущим механизмом анальгезирующего действия является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности ЦОГ и снижением синтеза простагландинов в воспалительных очагах, что приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления, снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

Как и другие НПВС, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1.5-2.5 ч; в синовиальной жидкости - 2-3 ч, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 90%.

Ибупрофен не кумулирует в организме.

Метаболизм

Ибупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму.

Выведение

Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации с T 1/2 2-2.5 ч. 60-90% препарата выводится почками в виде метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) оранжевого цвета с апельсиновым запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 0.97 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 1.14 г, сахароза - 34.2 г, глицерол - 5.7 г, магния алюминия силикат (вээгум) - 0.57 г, пропиленгликоль - 1.71 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, натрия фосфата дигидрат - 0.46 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.91 г, натрия сахаринат - 0.25 г, кросповидон - 0.14 г, ароматизатор апельсиновый - 0.34 г, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 мл.

100 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором - пачки картонные.
100 г - флаконы пластиковые (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные

Дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).

Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.

Прием препарата в разовой дозе можно повторять каждые 6-8 ч. Не следует превышать максимальной суточной дозы.

Грудным детям от 3 до 6 месяцев (5-7.6 кг) при поствакцинальных реакциях: по 2.5 мл препарата, при необходимости - повторный прием 2.5 мл через 6 ч.

Суточная доза препарата для детей от 3 до 6 месяцев не должна превышать 5 мл.

Ибуфен ® можно применять не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Если болевой синдром сохраняется более 5 дней следует проконсультироваться с врачом.

Использование дозатора в форме шприца:

1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона энергично взболтать.

4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и осторожно извлечь из него дозатор вращающим движением.

6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть питьевой водой и высушить.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети в возрасте до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам.

Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата проявляются обычно после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Взаимодействие

Не следует применять ибупрофен одновременно с другими НПВС. Например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и усиливает побочное действие.

Следует, по возможности, избегать одновременного применения ибупрофена и диуретиков, ввиду ослабления диуретического эффекта и риска развития почечной недостаточности.

Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. ингибиторов АПФ).

Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Средства с миелотосическим действием усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорины, препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области); изъязвления слизистой оболочки десен и слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечением); сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, психомоторное возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, нарушение цветового зрения, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, амблиопия.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная или крапивница), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Прочие: усиление потоотделения.

В случае появления каких-либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Показания

Препарат предназначен только для лечения детей.

Повышенная температура тела различного генеза при:

• простудных заболеваниях;
• ОРВИ, в т.ч. гриппе;
• ангине (тонзиллите);
• детских инфекциях;
• поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

• зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
• ушной боли при воспалении среднего уха;
• головной боли, мигрени;
• невралгии;
• болях в мышцах, суставах, вследствие травм опорно-двигательного аппарата.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления в период применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в
  т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит);
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
• детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью: цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; наличие инфекции Нelicobacter рylori; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона); антикоагулянтов (в т.ч. варфарина); антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела). Ибуфен ® содержит в составе сахар, поэтому необходимо с осторожностью применять его у пациентов с сахарным диабетом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Ибуфена при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения Ибуфена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

У детей от 3 до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с лечащим врачом.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания

У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, ибупрофен может повышать риск развития бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания следует немедленно обратиться к врачу.

Во время длительного лечения НПВС необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ Ибуфен ® следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

В 1 мл суспензии препарата Ибуфен ® содержится около 0.34 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.03 ХЕ. Таким образом, в минимальной разовой дозе препарата, равной 2.5 мл, содержится 0.85 г сахарозы (соответствует 0.075 ХЕ); в максимальной разовой дозе препарата, равной 15 мл, содержится 5.13 г сахарозы (соответствует 0.45 ХЕ)

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

5 мл суспензии содержат:

действующее вещество: ибупрофен 100 мг

вспомогательные вещества: гипромеллозу, ксантановую камедь, глицерин (Е 422), натрия бензоат (Е 211), мальтитол жидкий (Е 965), натрия цитрат, лимонную кислоту моногидрат, натрия сахаринат (Е 954), натрия хлорид, малиновый ароматизатор, воду очищенную.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с малиновым запахом.

Название и адрес производителя

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код ATX: М01АЕ01

Показания к применению

Для быстрого и эффективного уменьшения лихорадки (включая гипертермию после иммунизации), быстрого и эффективного облегчения симптомов простуды и гриппа и легкой/умеренной боли, такой как боль в горле, боль при прорезывании зубов, зубная боль, головная боль, легкие болевые синдромы и боль при растяжении связок.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза препарата Ибуфен® составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).

Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной!

Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца

Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки). Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона. Содержимое флакона энергично взболтать. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Побочные действия

Как каждый лекарственный препарат, Ибуфен® может вызывать нежелательные эффекты, хотя не у каждого пациента они наступают.

Препарат обычно хорошо переносится организмом. В период кратковременного применения ибупрофена в качестве препарата безрецептурного отпуска наблюдались следующие нежелательные эффекты, указанные ниже:

Часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

Нечасто (появляются не чаще , чем у 1 из 100 пациентов)

Диспепсия, боль в животе, тошнота головные боли зуд и крапивница, различные кожные высыпания

Редко (возникают у 1-10 пациентов из 10 000 пациентов)

Метеоризм, запоры, рвота головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости отеки

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

Асептический менингит изменения морфологических показателей крови (анемия, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, панцитопения - гематологическое нарушение, заключающееся в недостатке содержания в крови всех форменных элементов: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, уменьшение числа гранулоцитов); симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъявления слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический синдром (напр., синяки, петехии, пурпура, носовое кровотечение) снижение значения гематокрита и концентрации гемоглобина отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия (нарушения сердечного ритма), гипотензия (резкое снижение артериального давления крови), шок бронхиальная астма, обострение астмы и бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание нервозность депрессия и психотические расстройства нарушения зрения шум в ушах, головокружение пищевые язвы, перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дегтеобразный стул, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста; эрозивный стоматит, гастрит; обострение эрозивного колита и болезнь Крона нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит и желтуха тяжелые кожные реакции, такие как: буллезная сыпь, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками отеки, периферические отеки артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Прием таких лекарственных препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше , необходимо сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат Ибуфен®:

Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата если у пациента в анамнезе симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов если у пациента отмечается язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с перфорацией или кровотечением, в том числе при применении НПВС; если у пациента диагностирована тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность; если у пациента отмечается геморрагический диатез, гемофилия, гипокоагуляция если пациентка в III триместре беременности.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом являются редкими, но если случайно принята слишком большая доза лекарственного препарата, следует безотлагательно обратиться к врачу.

У большинства пациентов могут появиться:

Тошнота, рвота, боль в животе или диарея шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и проявляется:

Сонливостью очень редко возбуждением, дезориентацией или состоянием комы, появлением судорог.

Во время длительного применения могут появиться:

Метаболический ацидоз увеличение протромбинового времени/INR острая почечная недостаточность или повреждение печени у пациентов с бронхиальной астмой может наступить обострение симптомов заболевания.

Специфического антидота нет. Применяют симптоматическое и поддерживающее лечение. Врач должен взвесить целесообразность введения активированного угля в течение 1 часа после передозировки препаратом.

Меры предосторожности при применении

При применении лекарственного препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с:

Системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) гипертонией и (или) недостаточностью сердца недостаточностью почек недостаточностью печени нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).

Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в более короткий срок применения.

Прием препарата у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями, в активной стадии или в анамнезе может вызывать бронхоспазм.

Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, в случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием лекарственного продукта. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, принимающих одновременно другие лекарственные препараты, потенциально увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагрегационные, такие как ацетилсалициловая кислота.

Прием таких лекарственных препаратов, как Ибуфен®, может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз

лекарственного препарата. Не следует принимать более высокие дозы препарата, чем рекомендуется, и увеличивать продолжительность лечения.

Одновременное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).

У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности. Тяжелые кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла) в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВП отмечались крайне редко. Самый большой риск возникновения этих тяжелых реакций отмечается в начале терапии, в большинстве случаев на первом месяце применения препарата. При возникновении первых симптомов: кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки либо других симптомов гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить.

Ибуфен® относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства), которые могут оказывать отрицательное влияние на фертильность у женщин. Этот эффект носит преходящий характер и исчезает после окончания лечения.

При применении ибупрофена отметили отдельные случаи токсической амблиопии (ухудшение остроты зрения), поэтому о любом расстройстве зрения следует проинформировать врача.

Препарат нельзя назначать пациентам с редко отмечаемой генетической непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления груд ью

Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед приемом препарата должна обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность

В течение первых 6 месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется. В третьем триместре беременности нельзя принимать препарат, поскольку это может увеличить риск развития осложнений у матери и ребенка в перинатальный период.

Грудное вскармливание

Ибупрофен в небольших количествах выделяется с молоком кормящих матерей. Неизвестны случаи появления нежелательных эффектов у грудных детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому нет необходимости в прекращении грудного вскармливания при кратковременном лечении ибупрофеном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Особенно необходимо сообщить врачу о приеме:

Ацетилсалициловой кислоты или прочих НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 антигипертензивных препаратов мочегонных средств (например, фуросемида) противосвертывающих средств (например, варфарина) лития (применяемый при психических заболеваниях) метотрексата (препарат применяют при онкологических заболеваниях) зидовудина (противовирусный лекарственный препарат) кортикостероидов антиагрегантных лекарственных препаратов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) сердечных гликозидов (например, дигоксина) циклоспорина (иммуносупрессивный препарат) мифепристона (гормональное средство, применяемое в гинекологии) такролимуса (иммуносупрессивный препарат, применяемый у пациентов после трансплантации) хинолонов (например, ципрофлоксацина).

Условия хранения и срок годности

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Упаковка

По 100 мл суспензии помещают в пластиковые флаконы с адаптером, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия», механизмом для предохранения от вскрытия детьми и шприцем-дозатором.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и шприцем-дозатором помещают в пачку из картона.

Ибуфен – это современное анальгетическое средство, обладающее высоким жаропонижающим и противовоспалительнымэффектом. Основным действующим веществом служит "ибупрофен" – принадлежащий группе ненаркотических лекарственных анальгетических средств.

Рассматривая механизм воздействия препарата "Ибуфен", можно отметить эффективное угнетение простагландинов, приводящее к быстрому снижению острого воспалительного процесса в организме, понижению генерации нервных импульсов (снижение болевых ощущений), а так же нормализации температуры человеческого тела. Активное влияние на синтез простагландинов осуществляется за счет ингибирования циклооксигеназы (фермента) играющего одну из ведущих ролей в метаболизме арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов.

Сегодня, на рынке Российской Федерации представлены препараты Ибуфен и Ибуфен д. Лекарство с буквой "Д" имеет аналогичные свойства и фармакологическое действие классического лекарства, но он рекомендован к применению детям с 3х лет.

После применения (перорально), по истечении 30 минут, наблюдается жаропонижающий эффект достигающий своего пика в течении трех часов с момента приема. После перорального приема, при попадании в желудок/кишечник, средство демонстрирует великолепные показатели по абсорбированию. Максимальная концентрация лекарственного препарата наблюдается по истечению 1-2х часов после активного приема. Для действующего вещества, имеет место высочайшая степень связи плазмы с белками.

Местом концентрации активных веществ, является печень, а выводится – почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Полное выведение из организма можно наблюдать по истечению 24 часов, а полураспад наблюдается в течении 2х часов. Кумуляции вещества в организме не наблюдается. Средство признано высокоэффективным и применяется при широком спектре заболеваний. Ибуфен, цена на который составляет около 100 руб, является лекарством бюджетного сегмента.

В инструкции по применению Ибуфена сказано, что он применяется для комплексной терапии широкого спектра заболеваний, включая: грипп, острые респираторные заболевания, вирусные инфекции. Препарат можно использовать в педиатрической практике, при этом рекомендуется применять аналог для детей "Ибуфен д". Он обладает превосходными купирующими свойствами болевого синдрома, а также применяется для облегчения боли в суставах и боли при прорезывании зубов у детей и взрослых.

Инструкция по применению Ибуфена говорит, что средство употребляется пероральным способом. Перед тем, как осуществить прием, рекомендуется тщательно взболтать содержимое находящееся во флаконе, до той степени, когда будет просматриваться однородная взвесь. Для того, чтобы значительно снизить возможные риски побочного действия ибуфена, рекомендуется употребить препарат через 5-10 минут после приема пищи. При употреблении Ибуфена, нет показаний к разбавлению водой, но при необходимости можно запить суспензию. В комплекте поставляется специальный дозатор, с помощью которого можно измерить необходимую дозу. При этом доза назначается индивидуально с учетом медицинских показаний установленных квалифицированным специалистом. Для максимального эффекта рекомендуется разделять суточный объем на 3-4 приема с интервалом не менее 4-х часов. В 5мл Ибуфена содержится 100 мг действующего вещества "ибупрофен".

Если после применения, температура тела остается на прежнем уровне или повышается, необходимо в срочном порядке обращаться к врачу, который обладает необходимыми знаниями и навыками для решения возникшей проблемы. В некоторых случаях принимается решении о корректировке существующей схемы лечения.

Сегодня, помимо классического варианта, выпускается Ибуфен д с инструкцией по применению для детей и родителей. Препарат разработан для малышей от 3-х лет и подростков - применяется для комплексной терапии: острой и хронической зубной боли, серьезных и незначительных травмах опорно-двигательного аппарата, гриппе, мигрени, болезни прорезывания зубов, респираторных заболеваниях, воспалении среднего уха, фарингите, поствакцинальных реакциях и прочих заболеваниях, при которых присутствуют симптомы воспаления, повышения температуры.

Побочные действия Ибуфена

В большинстве случаев, средство не вызывает ни каких побочных эффектов, но в некоторых, редких случаях может способствовать активному развитию следующих побочных явлений:

1. Сердечно-сосудистая система. Могут наблюдаться нарушения функции сердца, тромбоцитопения, повышение артериального давления, панцитопения, агранулоцитоз, анемические явления.
2. ЖКТ. В некоторых случаях печени. Нарушение здорового пищеварения, метеоризм, кровотечения со стороны ЖКТ, нарушение стула (понос), острый гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и подобные явления.
3. Мочевыделительная система. Острые нарушения функции почек, олигурия, гипернатриемия, отёчные явления.
4. ЦНС. Резкие головные боли, быстрая утомляемость, эмоциональная лабильность, головокружение, нарушение режима сна, шум в ушах.
5. Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, зуд, синдром Лейле, кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания Ибуфена

Ибуфен категорически не рекомендуется применять при индивидуальной чувствительности ко всем или какому-либо одному компоненту препарата. Он категорически противопоказан пациентам, которые имеют "аспириновую триаду", а так же пациентам с острым нарушением мальабсорбции галактозы-глюкозы. Так же, он не рекомендован людям имеющих склонность к кровотечениям, плохой свертываемостью крови, нарушениям функций почек и печени.

Ибуфен для детей

Ибуфен для детей – это превосходный современный препарат, обладающий широчайшим спектром действия, производимый специально для детей малого и среднего возраста.

В инструкции по применению Ибуфен сиропа для детей можно обнаружить детальное описание детских возрастов и дозировки, применяемой в различном возрасте детей и подростков. Таким образом, разовая доза детского препарата составляет от 5 до 10 мг на 1 кг веса. Максимальная суточная доза, в экстренных случаях, может достигать 20-30 мг на 1 кг. Перед тем как дать ребенку средство, рекомендуется его подогреть до комнатной температуры и взболтать флакон до образования равномерной взвеси. Дозу отмеряют в зависимости от массы тела и возраста ребенка, применяют перорально. После чего, при необходимости, можно запить водой комнатной температуры.

Схема приёма препарата Ибуфен д, для детей различных возрастов:

1. 10-12 лет - не более 3х раз по 15мл в сутки или 900мг действующего вещества в сутки;
2. 7-9 лет – не более 3х раз по 10 мл в сутки или 600мг действующего вещества в сутки;
3. 4-6 лет – не более 3х раз в сутки по 7,5мл или 450мг действующего вещества в сутки;
4. 1-3 года – не более 3х раз по 5мл или 300мг действующего вещества в сутки;
5. 6-12мес – не более 3х раз по 2,5мл или 150 мг действующего вещества в сутки.

Нужно знать!

Реализуемый Ибуфен для детей, отзывы на который можно обнаружить практически на любом фармацевтическом форуме, говорят о его превосходном жаропонижающем действии. Однако, практически ни где не указывается, то, что препарат значительно отличается от лекарств классического парацетамолового ряда, которые несут на организм более высокую нагрузку при их применении.

Детское лекарство быстро и на долго снижает воспалительные явлении в суставах, значительно облегчая движение и болевые ощущения. Но при регулярном, длительном применении, действующее вещество препарата может вызывать острое повреждение слизистой желудка, а так же способствовать образованию кровотечения, язв в ЖКТ ребенка.

В период беременности или кормления грудью, применение Ибуфена не рекомендовано. При возникновении острой необходимости в применении препарата, необходимо пройти детальную консультацию у квалифицированного врача.