Софосбувир официальная инструкция по применению. Инструкция по применению софосбувира, аннотация на русском. Схемы терапии гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Торговый бренд Sovaldi, выпущенный на рынок в 2013 году фармакологической компанией из Соединенных Штатов Америки Gilead Sciences, оказался настоящим прорывом в борьбе с гепатитом С. Вещество софосбувир , содержавшееся в нем, воздействовало прямо на ключевой белок NS5В и подавляло вирус. Клинические исследования доказали его высокую эффективность при терапии в комплексе с некоторыми препаратами. Важно! Монотерапия софосбувиром не является лечением. Этот препарат из всех имеющихся на данный момент выступает наиболее качественной основой комплексного терапевтического воздействия на болезнь.

Алгоритм действия софосбувира

Белки, присутствующие в вирусе, способствующие его жизнедеятельности и распространению на здоровые клетки организма, при лечении подвергаются ингибированию, теряют способность к размножению. Очень важна при этом правильно подобранная схема с учетом генотипа заболевшего. Именно генотип ВГС влияет на длительность терапии и конечный результат исцеления. Изначально Управлением по саннадзору за качеством медикаментов (FDA) были одобрены следующие терапевтические схемы:

• лечение ВГС (второй и третий генотипы) – софосбувир и даклатасвир , софосбувир и велпатасвир в таблетках;
• лечение ВГС (первый и четвертый генотипы) – софосбувир + ледипасвир , софосбувир и даклатасвир или софосбувир и велпатасвир в таблетках.

Комплексная терапия софосбувиром в сочетании с данными препаратами (схемы подбирались в зависимости от генотипов) дала более высокие результаты излечения, а для несложных случаев схемы составлялись даже без интерферона и рибавирина.

Преимущества софосбувира

Вне сомнения, софосбувир – вещество нового поколения и гораздо качественнее, чем применявшиеся ранее препараты. К его достоинствам можно причислить:

• достижение полного излечения гепатита С у больных, которым не помогли ранее применяемые методы терапии;
• эффективное лечение ВГС любых генотипов при совместной терапии с другими ингибиторами белков (по индивидуальным схемам);
• наличие устойчивого вирусологического ответа почти стопроцентное;
• успешное терапевтическое воздействие на некоторые онкозаболевания, коинфекцию ВИЧ, цирроз печени.

Терапия на основе софосбувира щадящая, с минимумом побочных реакций, время лечения сокращено вдвое, а в некоторых случаях и втрое. Наименее запущенные ВГС излечиваются в течение восьми-двенадцати недель.

Софосбувир – лицензированный выпуск дженериков

Главным изъяном препарата стала его запредельная стоимость. Двенадцатинедельный курс терапии первоначально стоил порядка восьмидесяти пяти тысяч долларов. Такие суммы оказались неподъемными для большинства пациентов и отрицательно влияли на широкое распространение Sovaldi.

Компания-монополист стала выдавать патенты странам, где уровень доходов граждан гораздо ниже, чем в Америке. В их число вошли Индия, Бангладеш, Египет и еще более ста пятидесяти фармкомпаний, начавших производство аналогов софосбувира. Россия не входит в этот список, найти долгожданное лекарство в аптеках нельзя. Но желание избавиться от смертельного вируса от этого не меньше. Любыми путями люди достают софосбувир или его лицензированные дженерики из других стран.

Наиболее качественными и доступными по стоимости считаются лицензированные индийские аналоги, таких производителей как:

• Natco Pharma (дженерик гепцинат);
• Hetero Drugs (дженерик софовир);
• Zydus Heptiza (дженерик совихеп);
• Aprazer Healthcare (дженерик софокаст).

Выбор лекарства зависит от необходимой схемы, доступности цены, собственных предпочтений. Но из всех производителей Natco считается наиболее продвинутой компанией на рынке дженериков, излечивающих все генотипы ВГС.

Внимание – не приобретайте подделку!

Востребованность аналогов софосбувира от индийских производителей привела к мошенническим махинациям. На рынке появились подделки препарата. А поскольку доставка в Россию пока что является полулегальной, не имеет смысла рассчитывать на сопроводительные документы. Ведь по правилам лицензирования, продавать лекарство можно лишь внутри страны-производителя. Поэтому покупать дженерики следует лишь у проверенных поставщиков, которые предоставляют:

• лабораторный независимый анализ вещества;
• копии сертификатов от компании-производителя.

Если вам показывают какие-либо другие бумаги – перед вами мошенники. Выписывая же софосбувир самостоятельно через индийские сайты, есть риск потерять деньги или получить в посылке подделку. Российские добросовестные поставщики лекарств дорожат своей репутацией и не наживаются на беде заболевших. Помимо того, они не требуют с вас предоплату и дают возможность проверить товар перед покупкой на:

1. герметичность;
2. наличие голограмм;
3. серийные номера;
4. особую крышку;
5. инструкцию – оригинал.

Чтобы обезопасить свой бренд от подделок, в Natco разработали комплекс мер, по которым сразу можно определить оригинал. К ним относятся:

1. цифровой код (должен быть идентичным на упаковке и флаконе);
2. рельефный принт (ощущается наощупь);
3. герметичное голографическое фольгирование горлышка флакона;
4. цвет флакона бирюзовый, а упаковка сопровождается голограммой.

Помимо прочего обязательным условием оригинала лекарства является рекомендованная в Индии цена в рупиях, нанесенная на упаковку. Если стоимость препарата в рублях несколько ниже, чем указано на ней, это не повод расстраиваться. Чем больше закупленная поставщиком партия, тем, соответственно, ниже цена на каждую единицу товара.

Самый проверенный и безопасный способ заказать необходимые лекарства – обратиться в интернет-аптеку. Это также, как говорилось выше, менее затратно и оперативно, поскольку доставка не занимает много времени (от трех часов до трех-пяти дней в зависимости от региона проживания).

Алгоритм лечения дженериками софосбувира

Прежде чем принимать препараты, необходимо обследоваться для того, чтобы можно было подобрать правильную схему терапии. Ее может подобрать или лечащий врач, если он возьмет на себя процесс лечения дженериками, или консультант интернет-аптеки. Пациенту необходимо:

• сдать анализы для определения генотипа гепатита C и вирусной нагрузки;
• определиться со схемой терапии;
• подобрать и приобрести необходимые препараты;
• пройти курс лечения, сдать промежуточные анализы в ходе терапии для определения продолжительности курса;
• соблюдать меры предосторожности по завершении терапии;
• пройти заключительные анализы, подтверждающие излечение.

Через год сдается еще один анализ ПЦР для окончательной уверенности в полном излечении от ВГС. Надо помнить, что действенность терапии на базе софосбувира эффективна лишь при полном курсе лечения.

Софосбувир – как принимать, инструкция

Форма выпуска . 28 таблеток в герметичном флаконе со специальной крышкой. Каждая таблетка в пленочной оболочке содержит 400 мг вещества софосбувир.

Хранение . Избегать повышенной влажности, температурных перепадов, прямого попадания солнца на препарат. Держать вдали от детей. Срок годности вещества при открытом флаконе сокращается до шести недель. Категорически запрещено принимать таблетки с истекшим сроком годности.

Методика приема . В одно и то же время одну таблетку (ингибитор NS5В) в сутки принимают целиком запивая водой. Ингибитор NS5A обычно входит в состав таблетки, если это велпатасвир или ледипасвир . Даклатасвир выпускается отдельно и если он входит в схему терапии, его принимают совместно с первой таблеткой. До или после еды – не имеет значения. Если по каким-то причинам пациент опоздал с приемом препарата, надо исходить из того, больше или меньше восемнадцати часов прошли с момента последнего приема. Больше – принимают лекарство в обычное время следующего дня. Меньше – когда вспомнили, но следующий прием лишь спустя сутки.

Побочные явления . В начале курса могут ухудшиться сон и настроение, возникнуть головные боли и головокружения. Сухость во рту, тошнота и рвотные позывы. В случае, если прием препаратов вызвал рвоту, также смотрят на время. Прошло больше двух часов с момента приема – никаких дополнительных таблеток принимать не надо, поскольку передозировка опасна! Если прошло меньше двух часов, надо выпить еще одну таблетку. «Побочек» будет меньше, если на курс приема лекарств отказаться от курения.

Противопоказания . Повышенная чувствительность, беременность и вскармливание грудью ребенка, репродуктивный возраст (при лечении лучше позаботиться о надежной контрацепции). Также противопоказанием является наличие у пациента других видов гепатита. Нельзя принимать препарат вместе с противовирусными лекарствами, в которых имеется вещество софосбувир . Возраст больного менее восемнадцати лет.

Передозировка . При соблюдении дозировки по назначенной схеме в указанное время принять лишнюю таблетку можно лишь случайно. Возможна также персональная нестандартная реакция организма на прием препарата и в случае нарушенных функций печени, почек. Терапия при передозировке веществом сводится к стабилизации дыхания и сердечного ритма.

Особые указания . Курс лечения проводится лишь под контролем специалиста. Монотерапия софосбувиром не возымеет лечебного эффекта. Перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с вложенной инструкцией, как на него, так и на сопутствующие вещества, которые входят в схему терапии.

Где купить Даклатасвир

Препарат даклатасвира под торговой маркой Daklinza™ запатентовала компания Bristol-Myers Squibb Company (USA). Данный препарат был зарегистрирован и в России под торговой маркой Даклинза™, таким образом официально купить Даклинза в аптеках России можно по цене от 100.000 рублей за упаковку 28 таблеток (на 4 недели приёма). Безусловно, данная цена является слишком завышенной и недоступной для большинства больных.

Однако на сегодняшний день можно купить аналоги (дженерики Даклинза), которые являются полными биоквивалентными аналогами оригинала по цене, в десятки раз ниже американского оригинала.
Дженерики выпускаются в основном в Индии и Египте, однако можно найти препараты производства Венесуэла, Китай, Бангладеш, Пакистан и Непал.

Ориентировочная цена даклатасвир различного производства:

1. Даклинза (оригинал) - от 100.000 рублей за упаковку;
2. Daclavirocyrl (Египет) - 1500 рублей за упаковку;
3. NatDac (Индия) — 2500 рублей за упаковку;
4. Daclahep (Индия) — 2000 рублей за упаковку.

Механизм действия Даклатасвира

Механизм противовирусной активности даклатасвира основан на противодействии репликации (размножению вируса). Известно, что протеин NS5A, влияет на способность вируса сопротивляться иммунитету человека. Даклатасвир является ингибитором (веществом, угнетающим) протеин NS5A, без которого вирус гепатита С не может размножаться. Даклатасвир является пангенотипичным - то есть он «работает» в отношении всех генотипов вируса. Однако одного лишь даклатасвира недостаточно для полного уничтожения вируса, поэтому, как правило, в схему лечение включают дополнительный препарат - софосбувир или асунапревир.

Как принимать Даклатасвир при лечении гепатита С

Даклатасвир, как, впрочем, и любое лекарство, нельзя принимать без назначения врача, ведь неправильный режим приема может не только навредить Вашему организму, но и привести к возникновению лекарственной устойчивости вируса гепатита С. Лишь опытный врач может правильно подобрать схему лечения, учитывая множество факторов заболевания, которые дают анализы и очный осмотр врача.

Способы приёма Даклатасвира

При приёме Даклатасвира важно знать ряд правил, которые четко описаны в инструкции по применению препарата:

• Принимайте таблетки, запивая их небольшим количеством воды, при этом их не нужно раскусывать или разжевывать
• Лекарство принимайте один раз в сутки во время еды
• Стандартная дозировка препарата 60 мг, однако врач может модифицировать (изменить) дозировку как в сторону увеличения, так в сторону уменьшения дозы (для пожилых пациентов)
• Препарат не применяется в качестве монотерапии, а лишь в составе комбинированной терапии с другими противовирусными средствами, срок лечения зависит от генотипа вируса, наличия цирроза печени и предыдущего лечения
• Во время терапии нельзя принимать сорбенты, а также другие препараты и вещества которые могут снижать противовирусную активность даклатасвира, и алкоголь.

Сочетание с другими противовирусными лекарствами. Комбинация «даклатасвир и софосбувир»

Данное лекарство не «работает» самостоятельно. Лечение производят, добавив к нему другие противовирусные лекарства, например, софосбувир, асунапревир, рибавирин или интерферон альфа.

Наиболее распространенной схемой лечения является комбинация «даклатасвир и софосбувир», которая подходит для всех генотипов и имеет эффективность до 95%. Именно поэтому многие поставщики не продают препарат отдельно, а лишь в комбинации «даклатасвир и софосбувир».

Как принимать Даклатасвир — смотрите на видео:

Даклатасвир, лечение. Какие схемы и продолжительность лечения?

Принципы лечения даклатасвиром подразумевают, прежде всего, комбинацию с другими препаратами, в первую очередь, софосбувиром:

• Комбинация даклатасвир и софосбувир, ежедневно в течение 12 недель - для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1, 2 и 3 без цирроза, ранее не получавших терапию, генотипа 1 и 2, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании пегинтерфероном и/или рибавирином
• Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно с или без рибавирина в течение 24 недель - для пациентов с генотипами 1 и 3 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию, а также генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином.
• Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно в течение от 16 до 24 недель -для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом, как нелеченых, так и после предшествующей неэффективной терапии пегинтерфероном и рибавирном и неподходящих для использования рибавирина.
• даклатасвир + асунапревир 24 недели - для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 (более слабая схема)

Противопоказания к использованию Даклатасвира

Прежде чем начинать терапию, пациент должен ознакомиться с противопоказаниями:

Кому нельзя использовать даклатасвир:

1. Детям и подросткам до восемнадцати лет
2. Больным, чувствительным к лактозе, а также к другим компонентам препарата
3. Пациентам во время беременности или кормления грудью
4. Крайне нежелательно зачатие плода во время лечения
5. Больным декомпенсированным циррозом печени нужна консультация специалиста или трансплантолога перед началом лечения
6. Исключить прием препаратов фенобарбитала, зверобоя, дексаетазона, рифабутина, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, которые снижают эффективность терапии даклатасвиром.

Побочные действия Даклатасвира

При терапии даклатасвиром могут развиться побочные явления, частота которых, как и выраженность могут варьироваться от незначительных до умеренных:

• Головные боли, тошнота, повышенная утомляемость
• Диспепсические проявления (боли в желудке, изжога, нарушения стула)
• Суставные боли
• Раздражительность кожных покровов
• Вегето-сосудистые расстройства
• Снижение гемоглобина в крови

Фирменное наименование

Hepcinat+Natdac

Производитель, страна

Natco, Индия

Краткий обзор препарата

Дженерики Софосбувир+Даклатасвир - противовирусные препараты, клинические испытания которых подтверждают их эффективную борьбу с любым генотипом вируса гепатита С. Софосбувир отвечает за блокировку РНК-полимеразы. Даклатасвир же выполняет защитные функции, стимулируя вырабатывание белка NS 5 A , отвечающего за торможение репликации вируса. Блокируется готовая вирусная частица (РНК+оболочка) и количество вируса в кровеносной понижается. Даклатасвир уменьшает вирусную нагрузку на организм человека. При этом стимулируется иммунная система, и организм начинает сам бороться с вирусом. Положительное действие лекарства было замечено даже при лечении вируса генотипа III .

Употребление лекарств в паре позволяет не бояться рецидива. Статистика говорит о том, что средняя продолжительность курса лечения составляет 1 год, а в самых запущенных случаях - 2 года. При этом лечение могут проходить даже те пациента, у которых помимо гепатита С отмечается наличие еще и цирроза печени и/или ВИЧ. Производится Софосбувир+Даклатасвир при помощи современных высоких технологий.

Из чего состоит и как поставляется препарат

Софосбувир можно приобрести в таблетках коричневого цвета. Одна овальная таблетка содержит 400 мг активного вещества, в упаковке находится 28 штук.

Даклатасвир может поставляться в круглых зеленоватых таблетках или капсулах по 28 шт., где содержится 60 мг действующего вещества.

Дополнительные ингредиенты также включены в состав. Они необходимы для создания оболочки таблеток и усиления эффекта от употребления Hepcinat+Natdac.

Вышеуказанные активные ингредиенты входят в состав как оригинально произведенных лекарств, так и дженериков.

Показания к применению

Софосбувир+Даклатасвир оказывает подавляющее действие на синтез вируса в организме. А комбинация Софосбувир+Даклатасвир - официальных лицензионных препаратов - считается самой эффективной в борьбе с данным недугом. Их применяют для лечения всех генотипов вируса гепатита С, особенно эффективны в лечении I - IV генотипов у взрослых людей. Показаны к употреблению пациентам, у которых диагностировано данное заболевание в хронической форме, а также с коинфекцией вируса иммунодефицита и/или цирроз печени. Статистика говорит о том, что практически 95% всех пациентов, проходивших курс лечения Hepcinat+Natdac, достигли наилучших результатов без возврата болезни.

Дозировка

Софосбувир употребляют всего по 1 таблетке/день - стандартно 400 мг вещества на день. Принимать его нужно во время еды, а запивать водой в большом количестве. Даклатасвир принимается точно также, но вне зависимости от приема пищи. Препараты не следует жевать, т.к. обе таблетки - горькие. Для полноценного и эффективного лечения прием препарата следует производить по графику четко в одно и то же время. Если по каким-то причинам прием препарата был пропущен, а прошло не более полусуток с момента необходимого времени приема, то таблетку можно выпить и дальше соблюдать прежний график. Если же прошло больше времени (более полусуток), то следующая таблетка принимается по привычному графику на следующий день.

Передозировка и/или совмещенный прием с другими лекарственными препаратами оговаривается в индивидуальном порядке с лечащим доктором. Случаев передозировки не замечено, антидота не существует.

Схемы лечения

Каждый случай заболевания вирусом - индивидуален и должен назначаться лечащим врачом. Но при этом схема приема лекарства проста и высокоэффективна. Терапия Софосбувир+Даклатасвир носит название безинтерфероновой, так как прием интерферона дополнительно к приему этих препаратов не требуется.

Первый тип предполагает схему лечения Софосбувир+Даклатасвир в стандартной дозировке 400мг+60мг в течение квартала. Излечивается 100% пациентов.

II тип: Софосбувир+Даклатасвир в дозе 400мг+60мг с длительностью курса - до полугода.

III генотип считается самым агрессивным, его лечат этим препаратом при стандартном приеме в течение 90 дней. Эффективность - до 97% излечивающихся.

Для лечения четвертого типа применяют дополнительно к Софосбувир+Даклатасвир еще и Рибавирин на протяжении полугода.

Типы V , VI лечат 90 дней при стандартных приемах препарата.

В случае осложнения заболевания сопутствующими болезнями (циррозом) препарат также принимают стандартно 90 дней. Но эффективность лечения при этом в 2 раза меньше, чем при наличии одного вируса гепатита С в организме человека.

Побочные явления

В сравнении с интерфероном данная схема терапии не имеет значимых побочных эффектов. По статистике один из десятка лечащихся пациентов жалуются на головные боли, тошноту или астенический синдром.

Реже замечены:

со стороны ЖКТ - потеря аппетита, запоры, расстройство желудка, вздутие, болевые ощущения в животе;

со стороны нервной системы - беспокойный сон, возбужденность, шатание при ходьбе, ощущение тревоги, головокружение;

сухость кожного покрова;

болевые ощущения в мышцах и суставах;

малокровие.

Категорически противопоказаны препараты беременным, кормящим женщинам, детям и подросткам, людям, страдающим индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Особое внимание при приеме препаратов следует уделять работе сердца, ведь замечены случаи снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия). Некоторым пациентам может потребоваться установка кардиостимулятора.

Если замечено возникновение побочных эффектов, то об этом должен немедленно быть уведомлен лечащий врач, но прием прекращать нельзя. В данном случае лечение проводят в зависимости от возникающих симптомов. Побочные эффекты исчезают по окончанию приема препарата.

Хранение и срок годности

Когда изготовлен препарат и до какой даты он годен производитель указывает на каждой упаковке с лекарствами. Употреблять препарат по окончанию срока годности строго воспрещается.

Вирус гепатита С (ВГС или HCV) считается в мире одной из сложноизлечимых и страшных болезней. По мнению многих врачей, в списке самых опасных заболеваний гепатит С даже ставился на строчку выше, нежели ВИЧ. В случае заражения, организм человека может самостоятельно справиться с вирусом лишь в исключительных случаях, после чего, как правило, болезнь переходит в хроническую форму, а эффективные средства борьба с ХВГС (хронический вирус гепатита С) в прошлом отсутствовали, отчего он плохо поддавался лечению.

Рекомендуемое ранее гепатологами лечение инъекциями интерферона в сочетании с Рибавирином, усиливающими работу иммунной системы организма, давало шанс на исцеление от 40 до 70% больных, требуя долгого срока терапии (от полугода до года, в зависимости от генотипа пациента), одновременно вызывая тяжелые побочные эффекты. Поэтому, значительная часть зараженных излечиться не могла, а многие не могли даже довести до завершения тяжелый курс терапии из-за всевозможных возникающих осложнений.

Как все начиналось

Значительного прорыва в лечении больных удалось добиться в 2014 г., после появления вещества софосбувир, выпущенного в США фармкомпанией Gilead Sciences. Новое вещество отличалось тем, что вместо воздействия на иммунную систему человека, влияло на вирус напрямую.

Выпущенный фармгигантом препарат получил торговое название Sovaldi. Проведенные клинические испытания подтвердили результативность нового препарата при терапии ВГС генотипов в сочетании с другими препаратами, о которых речь пойдет ниже. Важно отметить, что терапия софосбувиром соло совершенно неэффективна и требует комбинации с другими действующими веществами. Но как основа терапии, софосбувир наиболее эффективен из всех прочих средств, что известны на сегодняшний день.

Первое время его комбинировали с интерферонами и Рибавирином, добиваясь устойчивого вирусологического ответа в большинстве случаев. Однако большинство – это не абсолютное значение, и, помимо интерфероновых побочек оставался значительный риск рецидива и последующего развития вирусоустойчивости (резистентности).

Механизм действия препарата

Попав в организм, препарат софосбувир напрямую противодействует вирусу, ингибируя (подавляя) NS5B-полимеразу, отвечающую за репликацию (размножение) вируса гепатита С. NS5B белок – важная составляющая вируса, однако, в его составе есть и многие другие белки, не менее важные для его жизнедеятельности, например, белок NS5A. Поэтому для победы над заболеванием недостаточно подавить только лишь NS5B, пусть даже и столь эффективно, как это делал софосбувир.

Для полной потери вирусом возможности размножаться и внедряться в здоровые клетки нужно подавить и вторую важную составляющую вируса.

Хоть sofosbuvir и непригоден для монотерапии, он показал превосходные результаты при комплексном лечении больных в сочетании с другими лекарствами (напомним, первоначально это были Рибавирин и интерфероны).

Причем исцеление оказалось возможным даже в непростых случаях, таких как наличие коинфекции ВИЧ и цирроза печени. А окончательный процент исцелившихся зависел от генотипа ВГС, продолжительности болезни, выбранной врачом схемы лечения и состояния организма (степени поражения печени).

Американское Управление по надзору за качеством медпрепаратов в 2013 г. одобрило несколько вариантов применения софосбувира при терапии ВГС:

• sofosbuvir плюс Рибавирин (перорально) для лечения ВГС генотипов 2 и 3 (так называемая безинъекционная терапия);
• sofosbuvir плюс Рибавирин (перорально) плюс инъекции интерферона альфа в случае ВГС генотипов 1 и 4.

Сегодня эта схема является устаревшей и недостаточно эффективной.

Дальнейшее появление новых лекарственных средств, таких как даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир (ингибиторы того самого второго белка NS5A), позволило увеличить результативность терапии, повысив в некоторых случаях процент излечившихся при комплексном применении их с софосбувиром до абсолютных величин (в зависимости от генотипа пациента и некоторых других факторов). Причем в несложных случаях ВГС удалось полностью отказаться от использования Рибавирина и интерферонов, терапия с которыми сопровождалась массой тяжелых побочных эффектов.

Достоинства sofosbuvir

Данное лекарственное средство имеет следующий ряд преимуществ по сравнению с применявшимися ранее препаратами:

1. Излечивает от гепатита С больных с отрицательным опытом предыдущей терапии иными препаратами или устаревшими методами лечения (интерферонами).
2. При использовании его совместно с другими лекарственными средствами (ингибиторы NS5A) достаточно эффективно лечит ВГС всех генотипов (процент УВО от 95 до 100%). Отметим, что перед началом лечения для каждого генотипа стоит определить свою схему лечения и комбинирования софосбувира с конкретным ингибитором NS5A. Подробнее о схемах лечения для каждого генотипа можно узнать в статье «Софосбувир: схемы лечения », размещенной на нашем сайте.
3. Успешно действует при терапии больных с коинфекцией ВИЧ, раковыми заболеваниями или циррозом печени.
4. Длительность терапии с sofosbuvir в два-три раза меньше, чем при использовании интерферонов с Рибавирином. В несложных случаях она составляет 8-12 недель.
5. Результативность и безопасность софосбувира подтверждена многократно проведенными клиническими испытаниями.
6. У sofosbuvir минимум побочных проявлений, благодаря чему пациенты достаточно легко переносят данный препарат.

Выпуск аналогов софосбувира и ингибиторов NS5A

После появления Совальди можно было считать, что проблему терапии ВГС удалось благополучно разрешить. Но его быстрому распространению помешала высокая цена, монопольно установленная Gilead. Первоначально озвученная стоимость 12-недельной терапии превышала $84 тысячи. И явно была не по карману основной массе заболевших.

Чтобы избежать обвинений в монополизме, компания Gilead выдала лицензии на производство софосбувира фармакологическим компаниям из 167 стран с низким уровнем доходов населения (Египет, Индия, Бангладеш и другие, Россия не входит). Получив лицензии и технологию изготовления, они начали выпуск аналогов (дженериков) sofosbuvir под собственными торговыми брендами.

Прошло всего несколько лет, и Индия превратилась в мирового лидера по выпуску лицензионных дженериков sofosbuvir и других препаратов, предназначенных для лечения хронических форм гепатита С. Продукция индийских компаний отличается несомненным качеством и доступной ценой, что незамедлительно сказалось на ее популярности.

Согласно международным требованиям, каждый выпускаемый аналог (дженерик) подтверждает свое соответствие оригиналу по следующим требованиям:

1. По соблюдению соотношения основных лекарственных компонентов как по качеству, так и по количеству.
2. По соответствию международным нормативам.
3. По условиям, в которых осуществляется производственный процесс.
4. По соблюдению эквивалента параметров всасывания.

Поскольку индийские лицензионные дженерики для борьбы с ВГС всем этим международным критериям соответствуют, а цена их оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов, то и спрос на них оказался соответственно высокий. По условиям лицензии, подобные дженерики разрешено продавать только внутри страны, получившей лицензию на их изготовление гражданам этой страны, но разве может это являться причиной того, что граждане других стран, не могущие позволить себе приобрести оригинальный и очень дорогой препарат, должны умирать от болезни? Все индийские препараты ввозятся в Россию и другие страны исключительно контрабандным путем, но разве это мешает пациентам приобретать и использовать их по прямому назначению – лечить вирус хронического гепатита С? Разумеется, ничто не в силах остановить человека, зараженного смертельным заболеванием, от приобретения и использования надежного средства борьбы с ним. Однако, именно по этой причине подобные препараты не встретить в российских аптеках.

Широкую известность в мире получили следующие лекарственные средства - индийские дженерики Sovaldi:

• Hepcinat (производитель Natco Pharma Ltd.);
• Sofovir (от Hetero Drugs Ltd.)
• Sovihep (выпускает Zydus Heptiza Ltd., используя производственные мощности Natco);
• Virso (изготавливает Strides Arcolab).

Среди египетских аналогов наиболее известен Гратезиано , но этот препарат нелицензионный и разработан самостоятельно фармкомпанией European Egyptian Pharmaceutical Industries. Он официально представлен и зарегистрирован в Украине, хотя стоит там раз в пять дороже, чем в Египте. К его качеству есть определенные и небезосновательные нарекания.

Какой из дженериков sofosbuvir выбрать для лечения, каждый больной выбирает для себя самостоятельно, исходя из личных предпочтений, финансовых возможностей, однако отметим, что наибольшей популярностью пользуется продукция компании Natco.

Как отличить подделку

Одним из признаков, подтверждающих популярность и высокую результативность лицензионных индийских дженериков, является факт появления многочисленных подделок. Согласитесь, что мошенники не станут подделывать лекарственные средства, которые никто не приобретает.

А поскольку гепатит С является распространенным заболеванием, то приобрести sofosbuvir желают миллионы заболевших. Обычно внимание мошенников привлекают наиболее востребованные препараты, пользующиеся устойчивым спросом у заболевших. Так, первые официальные упоминания о появлении на рынке индийских дженериков подделок были озвучены в августе 2015 года (крупная партия препаратов, выдающих себя на продукцию компании Natco Pharma была выпущена в городе Ахмадабаде, в Индии).

Чтобы случайно не приобрести низкокачественные препараты, следует придерживаться определенных правил проверки оригинальности приобретаемого лекарства.

Старайтесь купить софосбувир у проверенного и зарекомендовавшего себя поставщика. Стоит учесть, что совершенно бессмысленно требовать у поставщиков индийских дженериков в Россию такие документы, как:

• сертификаты соответствия на реализуемую продукцию;
• лицензия на торговлю медпрепаратами, где обозначен адрес и контактная информация;
• документ, подтверждающей законность экспорта (контракт, инвойс, таможенная декларация).

Объясним, почему. Напомним, что дженерики препаратов от гепатита С не разрешены к ввозу на территорию Российской Федерации. Их можно реализовывать только в стране, производящей их. Соответственно, все необходимые сертификаты и лицензии есть только у компаний, которые занимаются распространением этой продукции внутри своей страны. В России таких компаний нет, так как ей запрещено производить собственные дженерики. Все, что может сделать поставщик, это предоставить результаты собственного исследования качества предлагаемых препаратов и копии сертификатов компании производителя. Так как товар доставляется в Россию и другие страны неофициально, то и таможенных документов на руках у продавца не может быть. Если вам предлагают подобные документы, знайте – перед вам мошенники. Все, чем может обладать продавец дженериков противовирусных препаратов в России – это лабораторным анализом препарата, сделанным своими средствами в одной из независимых лабораторий на территории России и копиями сертификатов производителя. К этому можно добавить инструкцию на русском языке. Большего вам, увы, никто предоставить не сможет, если, конечно, речь не идет о фальшивых документах. Полагаться стоит лишь на заключение лабораторной экспертизы и добропорядочность поставщика. Здесь стоит сказать и о том, что российские поставщики относятся к качеству предлагаемой продукции достаточно скрупулезно, так как никто не хочет шутить подобными вещами, ради сиюминутной короткой прибыли. Наш авторитет нарабатывался годами, чтобы мы позволили хоть малейшей оплошности загубить свою репутацию. Гораздо больше риска приобрести подделку, заказав доставку препарата международной почтой из страны-производителя, так как у того, у кого будет приобретен препарат нет перед вами никакой ответственности и риска, что вы сможете хоть как-то наказать его за мошеннические действия. К тому же, отправка международной посылки, обычно, требует предоплаты, и посылка либо может быть не отправлена, либо, в случае если предоплата вносилась российскому посреднику, в посылке может оказаться подделка, так как вся роль посредника сводится лишь к поиску на индийских сайтах незнакомых ему лично продавцов с самым дешевым предложением (чтобы всю разницу между предложенной пациенту суммой и закупочной ценой положить в свой карман).

Отсутствие предоплаты и возможность проверки препарата до оплаты – неплохой способ обезопасить себя от подделки.

Перед тем, как заплатить заказ, вы сначала визуально проверяете приобретаемый товар на предмет:

• герметично ли упаковано лекарственное средство;
• совпадают ли серийные номера на картонной упаковке и флаконе с лекарствами;
• Имеются ли соответствующие голограммы;
• есть ли на флаконе специальная крышка, открыть которую можно только предварительно надавив на нее;
• плотно ли прилегает фольга с голограммой к горловине флакона;
• вложен ли в упаковку английский вариант оригинала инструкции на применение.

Обнаружив невыполнение одного из перечисленных пунктов, можно сделать вывод, что вам пытаются продать подделку.

Естественно, производителям не нравится, когда их товар подделывают. А потому и они предпринимают разные меры для усложнения мошенникам возможности фальсификации лекарств.

Привожу пример дополнительных мер, предпринимаемых индийской фармкомпанией Натко для защиты собственной продукции от возможности подделки:

1. На лицевую сторону картонной упаковки они наносят специальный фактурный принт, заметный при ощупывании.
2. Наносят на упаковку и флакон цифровой код с информацией, сообщающей номер партии, дату выпуска, срок годности. Цифровой код на флаконе и упаковке должен совпасть.
3. Горлышко флакона герметично запечатано голографической фольгой с надписью.
4. На упаковку нанесен голографический рисунок с надписью NATCO, сменяющийся названием HEPCINAT при другом угле зрения.
5. Изменен даже цвет флакона, который в 2017 г. стал зеленовато-бирюзовым взамен прежнего белого.
6. На упаковке нанесена цена Hepcinat (sofosbuvir от Натко) в рупиях. Это обязательное для Индии требование. Не поленитесь перевести рупии в рубли. Не стоит переживать, если вам предлагают более дешевый вариант, чем указан на упаковке. Логика простая: на упаковке указана рекомендуемая цена. Закупки же совершаются по оптовым ценам, и чем крупнее приобретается партия, тем эти цены ниже.

Внимательная проверка на соответствие таким несложным требованиям поможет определить оригинал перед вами или подделка.

Приобретение препаратов в России

Купить софосбувир в российских аптеках невозможно, по причинам, описанным выше. Закупки Совальди не ведутся ввиду высокой цены на препарат, а официальный экспорт лицензионных индийских дженериков невозможен. Как мы помним, фармгигант Gilead, выдав лицензии на их выпуск запретил экспорт препаратов в государства Европы.

У больных с диагнозом ВГС в России есть несколько путей приобретения sofosbuvir:

• приобрести лекарство с помощью интернет-аптек, оперативно доставляющих его по адресу, указанному заказчику. Доставка в зависимости от проживания покупателя составит от трех часов до нескольких дней;
• заказать через индийские интернет-магазины, срок получения заказа растянется на месяц от момента предоплаты до получения посылки. К недостаткам способа следует отнести также еще и необходимость предоплаты в валюте, языковый барьер, возможность потери посылки или приобретения подделки;
• отправиться в сказочную Индию самому и приобрести там в розничной аптеке лекарственное средство. Но здесь добавляется языковый барьер, таможенное оформление при обнаружении в багаже лекарства и подтверждение законности вывоза копией рецепта и заключения врача на английском языке, а также чеком из аптеки. Понадобится виза, средства на проживание и перелет. Кроме того, не стоит забывать о температуре хранения софосбувира, а потому для самостоятельной транспортировки придется обзавестись также термоконтейнером. Также не исключен риск для иностранца приобрести подделку.

Минимум трудностей и проблем возникнет у покупателя при заказе через российские интернет-аптеки, Способ этот даже дешевле, чем покупка через индийский интернет-магазины, так как цена софосбувира в России такая же, чем в Индии. Это связано с тем, что поставщик, как правило, закупается крупным оптом, что позволяет снизить цену, нет надобностей платить процент за международный перевод денег, и гораздо меньше риска купить поддельный препарат. Также этот вариант является самым оперативным, с быстрой доставкой, позволяющей незамедлительно приступить к лечению.

Отзывы о софосбувире

Каждый интересующийся терапией ВГС может самостоятельно поискать в интернете отзывы о софосбувире. Есть они на форумах, посвященных лечению гепатита С, есть и в интернет-магазинах. Например, об индийских дженериках отзываются и врачи, и пациенты – все сугубо положительно.

Негативные отзывы если и существуют, касаются, как правило, египетской продукции. Продукцию же индийских фармкомпаний заслуженно уважают во всем мире. Не даром, Индия считается основным направлением медицинского туризма.

Сегодня авторитет софосбувира, как важного средства для борьбы с гепатитом С незыблем во всем мире. Мало того, компанией Gilead разработки какого-либо более эффективного NS5B-ингибитора не ведутся и не планируются.

Свидетельством качества и востребованности препаратов, как это ни странно, является и то, что их начали подделывать мошенники.

В настоящее время софосбувир и его свойства достаточно широко освещены и известны и все меньше врачей, кто советовал бы своим пациентам лечение интерферонами. Всемирная Организация Здравоохранения и вовсе – усомнилась в их эффективности.

Подготовка к лечению

• вирусной нагрузки пациента;

Перед тем, как приступить к лечению, требуется пройти ряд предварительных этапов, состоящих из:

1. Изучения схем лечения, либо самостоятельно, либо с помощью наших консультантов. Повезло, если лечащий врач обладает необходимыми знаниями по новым методам лечения гепатита (без интерферонов) и может взять назначение и сопровождение курса на себя.
2. Сдачи анализов, позволяющих определить вирусную нагрузку и генотип ВГС.
3. Интерпретации анализов и окончательный выбор схемы лечения. Подбор препарата. Приобретение препаратов. Время от совершения заказа до доставки пациенту препаратов на нашем сайте занимает от 3 часов по Москве и МО и от суток по всей территории России.
4. Непосредственном проведении терапии.
5. Через 4 недели предстоит очередная сдача анализов для оценки хода терапии и уточнения ее оптимальной продолжительности.
6. После завершения лечения снова придется сдать анализы для подтверждения окончательного выздоровления и избавления от гепатита С.
7. Чтобы избежать рецидива, после завершения лечения требуется соблюдать необходимые меры предосторожности.
8. Контрольный анализ (ПЦР) спустя год после окончания терапии.

Начав принимать sofosbuvir, больной внимательно отслеживает свое состояние. Ведь в начале приема проще всего заметить побочные эффекты. Обнаружив негативные проявления, он сразу же сообщает об этом лечащему врачу, который в зависимости от тяжести «побочек» принимает решение об изменении схемы лечения. В случае, если ваш врач растерялся, или его знаний не хватает для изменения схемы, обратитесь к нашим консультантам.

Полная инструкция софосбувира

К каждой упаковке лекарственного средства прилагается инструкция. Как правило, она представлена в двух вариантах – английском языке и на языке страны-производителя (Индия, Египет и др.) Подробные переводы инструкций для всех комбинаций препаратов представлены на нашем сайте. В случае, если вам потребуется инструкция на русском языке на бумажном носителе, при совершении заказе сообщите об этом оператору, мы доставим ее вместе с препаратом.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 400 мг sofosbuvir. Каждый флакон упакован в картонную коробку и содержит по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Горлышко флакона герметично закрыто алюминиевой фольгой с нанесенной на нее голограммой производителя и закрывается при помощи крышки, обеспеченной системой, предохраняющей открывание детишками. Крутить крышку можно в любую сторону, а открывается она только при нажатии сверху и последующем прокручивании.

Внутри флакона находится упаковка силикагеля с надписью на английском языке: “Do not eat” (не для еды). Кроме флакона с лекарством картонная упаковка обязательно содержит также инструкцию по применению препарата.

Как хранить:

Препарат при изменении условий хранения становится нестабильным, причем действует на него и повышенная влажность и колебания температур. Потому к правилам хранения софосбувира следует относиться внимательно. Какие условия требуется соблюдать при хранении:

• отсутствие влаги в месте хранения;
• исключение возможности попадания в руки детей;
• хранить его следует в интервале температур 15 ÷ 30°С, исключив при этом попадание под действие солнечных лучей.

Принимая лекарство, обратите внимание на дату изготовления и срок годности, обозначенные на упаковке и флаконе. Прием препарата с истекшим сроком годности категорически запрещен. Причем после вскрытия флакона срок хранения лекарственного средства сразу же сокращается до 6 недель.

Способ и длительность приема:

Лекарство принимают ежедневно перорально по одной таблетке, содержащей 400 мг софосбувира. Ее не стоит разжевывать, измельчать или делить на части. Таблетку просто проглатывают, обильно запивая простой негазированной водой – таблетка довольно крупная и проглотить ее «всухомятку» достаточно трудно. Как правило, второй компонент терапии (ингибитор NS5A) принимается одновременно. В случае, если это ледипасвир или велпатасвир, второе действующее вещество входит в состав одной таблетке вместе с софосбувиром, что облегчает прием. В случае, если это даклатасвир, стоит принимать две таблетки одновременно. Даклатасвир не входит в состав одной таблетки, так как патент на него не принадлежит Gilead (даклатасвир синтезирован компанией Bristol Mayers), поэтому и его дженерик выпускается отдельно.

Прием препаратов никак не связан с приемом пищи. Принимать препарат стоит в одно и то же время, раз в сутки, так как это помогает поддерживать в крови постоянную концентрацию противовирусного вещества. Если прием лекарства сопровождался рвотой, то:

• в случае, если рвота произошла менее чем через 2 часа после приема, следует выпить еще одну таблетку;
• в случае, когда рвота возникла более, чем через 2 часа после приема, то повторно принимать лекарство нет необходимости, вещество уже успело попасть в кровь. Передозировка препаратом очень опасна, поэтому необходимо ее избегать!

По независящим от пациента обстоятельствам, может произойти так, что время приема препарата будет пропущено. В этом случае необходимо:

• если опоздание составило более 18 часов, то таблетку принимают на следующий день в обычное время;
• если опоздание оказалось менее 18 часов, то таблетку принимают тогда, когда об этом вспомнили, а следующую – спустя 24 часа.

Побочные действия:

Прием большинства медпрепаратов сопровождается побочными эффектами, и sofosbuvir не является исключением, хотя его «побочки» выражены значительно слабее, чем у интерферонов и Рибавирина. Да и подвержен им меньший процент пациентов.

Тем более, что софосбувир считается безопасным фармпрепаратом, результативность терапевтического действия которого в сочетании с другими препаратами подтвердили многочисленные клинические исследования и статистика выздоровлений после курса терапии.

Наиболее часто встречаются следующие побочные явления:

• ухудшение сна;
• возникновение головных болей;
• появление головокружений и сухости во рту;
• возникновение тошноты и позывов к рвоте;
• появление раздражительности и синдрома усталости.

Поскольку софосбувир всегда принимается в комплексе с другими препаратами, то к его побочным явлениям добавляются «побочки» сочетаемых лекарственных средств.

Неприятные симптомы у пациентов уменьшаются, если они при проведении курса лечения откажутся от курения и алкоголя, усиливающих действие «побочек». Также, многие неприятные эффекты снижаются через некоторое время после начала терапии.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность организма пациента к веществу;
• период беременности и грудного вскармливания для женщин;
• запрещен прием его совместно с противовирусными препаратами, в составе которых есть sofosbuvir;
• обнаружение у больного нескольких видов гепатитов, к примеру, кроме С обнаружен еще и В, что является относительный противопоказанием, так как при лечении гепатита С можно обострить течение заболевания гепатитом B;
• особую осторожность проявляют женщины репродуктивного возраста. Им необходимо предпринимать надежные (лучше всего двойные) меры контрацепции не только, когда они сами принимают лекарства с софосбувиром, но и когда такому лечению подвергается их партнер. Вызвано это тем, что отсутствуют точные данные о воздействии препарата на плод. Из-за этого в период прохождения курса терапии нежелательны зачатие и беременность. Более того надежную контрацепцию женщинам следует продолжить и после завершения терапии в течение не менее 6 месяцев, даже если только партнер проходил курс лечения.
• Также недостаточно изучено воздействие лекарственного средства на организм детей и подростков. По этой причине нежелательно назначать препарат лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Передозировка:

Если тщательно соблюдать все назначения врача, связанные с дозировкой и схемой лечения, передозировка появится только при случайном двойном принятии таблетки, нестандартной персональной реакции организма или в случае нарушения функционирования печени и почек. Антидота к препарату пока подобрать не удалось, а потому вся терапия при передозировке сведется к поддержке сердцебиения и дыхания (наиболее важных функций организма).

Список особых указаний:

Имеются определенные особые условия, которым следует уделять внимание при назначении курса терапии с использованием sofosbuvir:

• терапию проводят только под наблюдением специалиста;
• софосбувир не рекомендуют для монотерапии, лечение ВГС только в комплексе с другими лекарствами;
• суточный прием равен 400мг активного вещества, уменьшение дозировки или отмена приема только по указанию врача;
• если отменили препараты, назначенные в комплексе с софосбувиром, то и его прием также следует отменить;
• при терапии избегайте видов деятельности, требующих внимательности и быстроты реакции;
• начиная прием внимательно прочитайте инструкцию на сам препарат и все лекарственные средства, входящие в схему лечения.

Перед назначением курса лечения больной проходит дополнительные обследования, в ходе которых проводится проверка состояния внутренних органов и определяется генотип ВГС.

Выбор схемы терапии зависит от:

• выявленного анализами генотипа вируса;
• вирусной нагрузки пациента;
• состояния печени, наличия и степени фиброза;
• обнаружения в организме патологий;
• отрицательного опыта применяемого ранее лечения.

Начав принимать sofosbuvir, больной должен внимательно отслеживать свое состояние. Обнаружив негативные проявления, пациенту стоит сразу же сообщить об этом лечащему врачу, который в зависимости от тяжести «побочек» принимает решение об отмене терапии или изменении схемы лечения. Подобное, однако, случается довольно редко.

Пациентам необходимо знать, что результативность терапии с применением софосбувира даже в случае правильно выбранной схемы приема, возможна только после прохождения всего назначенного курса лечения.

И хотя вирусная нагрузка заметно снижается уже в первые недели приема, это не служит основанием преждевременного завершения терапии.

Принимая sofosbuvir, следует соблюдать определенные требования для успешного лечения.

Эти требования изложены в подробных инструкциях по применению на каждый препарат, содержащий софосбувир. Все инструкции на каждый препарат представлены на нашем сайте. После определения подходящей вам (пациенту) схемы лечения, следует изучить инструкцию к выбранной комбинации, после чего можно приступать непосредственно к самой терапии. Заказ необходимого препарата так же возможен на нашем сайте. Для совершения заказа достаточно позвонить или обратиться к онлайн-консультанту. В случае если вы (пациент) испытывает затруднения при выборе схемы и препарата, мы совершенно бесплатно поможем вам с выбором и расскажем о ходе дальнейшего лечения.

Инструкция по применению комбинации софосбувир и ледипасвир;